| ■ 영문 제목 : Europe Biosimilar Market Report by Molecule (Infliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumab), Indication (Auto-Immune Diseases, Blood Disorder, Diabetes, Oncology, Growth Deficiency, Female Infertility), Manufacturing Type (In-house Manufacturing, Contract Manufacturing), and Country 2025-2033 | |
 | ■ 상품 코드 : IMA05FE-A340 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2025년 1월 ■ 페이지수 : 126 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 헬스케어 |
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■ 보고서 개요
유럽 바이오시밀러 시장 규모는 2024년 13,864백만 달러에 달했습니다. IMARC 그룹은 2025~2033년 동안 17.1%의 성장률(CAGR)을 보이며 2033년에는 59,733.3백만 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오시밀러 사용을 장려하는 우호적인 환급 정책의 시행, 제품의 지속적인 공급을 보장하기 위한 생산 시설의 확장, 지속적인 기술 발전이 성장 시장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.
바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 제품인 레퍼런스 제품과 유사한 안전성, 효능 및 치료 특성을 갖도록 설계된 생물학적 제품입니다. 생물학적 제품의 복잡한 특성으로 인해 완전히 동일하지는 않지만 기능, 투여 방식 및 사용 목적이 거의 일치합니다. 바이오시밀러의 목표는 오리지널 제품의 특허가 만료된 후 잠재적으로 더 낮은 비용으로 판매할 수 있는 동등한 치료 옵션을 제공하는 것입니다. 바이오시밀러 개발은 참조 제품과의 비교 가능성을 입증하기 위해 여러 단계의 임상시험을 포함하는 엄격한 과정을 거칩니다. 핵심은 안전성과 효과 측면에서 참조 제품과 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 ‘바이오시밀러’를 달성하는 데 있습니다. 따라서 바이오시밀러는 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 삶을 변화시키는 생물학적 치료제에 대한 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다.
유럽은 전 세계에서 노인 인구 비율이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 고령화는 종종 만성 질환의 유병률 증가와 관련이 있으며, 그 중 상당수는 생물학적 치료가 필요합니다. 따라서 생물학적 의약품에 대한 저렴한 옵션을 제공하는 바이오시밀러는 이러한 인구 통계와 그에 따른 치료제 수요 증가에 부응합니다. 이와 함께 유럽 국가들은 바이오시밀러 사용을 장려하기 위해 우호적인 환급 정책을 시행하고 있습니다. 예를 들어 독일과 프랑스에서는 이러한 정책을 통해 환자들이 바이오시밀러에 더 쉽게 접근하고 의료 시스템의 재정 부담을 줄이는 데 도움을 주고 있습니다. 또한 유럽에서 바이오시밀러 제조 역량이 증가하고 있는 것도 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 여러 바이오시밀러 회사들이 생산 시설 확장에 투자하여 이러한 제품의 지속적인 공급을 보장하고 있으며, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이 외에도 의료 전문가와 환자를 위한 교육 이니셔티브와 처방을 장려하는 조치가 확대되고 있는 것도 시장에 기여하고 있습니다. 또한 바이오시밀러 생산 및 개발의 시간과 비용을 줄이기 위한 바이오 프로세싱 및 분석 방법의 혁신은 긍정적인 시장 전망을 만들어내고 있습니다.
유럽의 바이오시밀러 시장 시장 동향/동인:
특허 만료 및 비용 억제
유럽에서 바이오시밀러 산업의 가장 두드러진 시장 동인 중 하나는 고수익 생물학적 의약품의 특허 만료입니다. 이러한 특허 만료는 바이오시밀러 제조업체가 저렴한 대체 의약품을 시장에 출시할 수 있는 수익성 높은 기회를 창출하여 바이오시밀러의 도입을 가속화합니다. 유럽 국가들이 의료 비용 상승과 씨름하면서 비용 억제가 중요한 과제로 떠오르고 있습니다. 또한 바이오시밀러는 일반적으로 참조 생물학적 제제에 비해 상당히 저렴한 가격으로 시장에 진입하여 의료비 지출을 절감하는 데 기여합니다. 여러 유럽 의료 시스템에서는 비용 효율적인 전략으로 바이오시밀러 사용을 장려하고 있습니다. 예를 들어, 정부 기관에서는 바이오시밀러 처방에 인센티브를 제공하는 정책을 도입하고 있습니다. 그 결과, 특허 만료와 함께 비용 억제 전략이 유럽에서 바이오시밀러 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
인지도 및 수용성 향상으로 인한 채택 증가
유럽의 의료진과 환자들 사이에서 바이오시밀러에 대한 인식과 수용도가 높아지면서 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 바이오시밀러에 대한 오해를 불식시키고 레퍼런스 생물학적 제제와 동등한 안전성과 효능을 강조하기 위한 규제 기관 및 업계 단체의 교육 이니셔티브가 뒷받침하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 바이오시밀러에 대한 신뢰를 높이고 더 폭넓은 수용을 이끌어냈습니다. 이와 더불어 여러 유럽 국가에서 바이오시밀러 인플릭시맙의 도입 및 사용과 같은 성공적인 사례 연구를 통해 환자 치료 결과에 영향을 주지 않으면서도 잠재적으로 비용을 절감할 수 있다는 사실이 입증되었습니다. 이러한 긍정적인 실제 증거에 의해 뒷받침되는 바이오시밀러에 대한 수용과 신뢰의 증가는 유럽에서 바이오시밀러 산업이 성장하는 데 중요한 원동력이 되고 있습니다.
유럽의 바이오시밀러 시장 산업 세분화:
IMARC Group은 2025-2033년까지의 지역 및 국가별 예측과 함께 유럽 바이오시밀러 시장의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 보고서에서 제공합니다. 이 보고서는 분자, 적응증 및 제조 유형에 따라 시장을 분류했습니다.
국가별 분류:
이탈리아
독일
영국
프랑스
스페인
기타 유럽
이탈리아는 유럽에서 가장 큰 바이오시밀러 시장 점유율을 차지하며 확실한 우위를 점하고 있습니다.
이 보고서는 또한 이탈리아, 독일, 프랑스, 영국, 스페인 및 기타 유럽을 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석을 제공했습니다. 보고서에 따르면 이탈리아가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
이탈리아의 바이오시밀러 시장은 자가 면역 질환, 암, 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품에 비해 상당한 비용 절감 효과를 제공하기 때문에 의료진과 환자 모두에게 매력적인 선택이 되고 있습니다. 이에 따라 이탈리아 정부는 바이오시밀러가 필수 치료제에 대한 환자 접근성을 개선하는 동시에 의료비 지출을 줄일 수 있는 잠재력을 인정하여 바이오시밀러 도입을 장려하는 정책과 인센티브를 시행하고 있습니다. 이탈리아의 잘 정립된 규제 프레임워크와 바이오시밀러 승인에 대한 강력한 가이드라인은 이러한 제품에 대한 신뢰를 심어주었고, 이탈리아 시장에서 바이오시밀러의 수용과 활용을 더욱 촉진했습니다. 또한 바이오시밀러 제조업체와 이탈리아 의료 기관 간의 협력은 인식을 제고하고 이해관계자를 교육하며 바이오시밀러를 의료 시스템에 통합하기 위한 모범 사례를 수립하기 위해 함께 노력하면서 시장 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 해왔습니다.
분자별 분류:
인플릭시맙
인슐린 글라진
에포에틴 알파
에타너셉트
필그라스팀
소마트로핀
리툭시맙
폴리트로핀 알파
아달리무맙
이 보고서는 분자를 기반으로 시장에 대한 자세한 분류 및 분석을 제공했습니다. 여기에는 인플릭시맙, 인슐린 글라진, 에포에틴 알파, 에타너셉트, 필그라스팀, 소마트로핀, 리툭시맙, 폴리트로핀 알파 및 아달리무맙이 포함됩니다.
유럽 바이오시밀러 시장에서는 인플릭시맙이 중요한 시장 동인으로 주목받는 제품으로 부상했습니다. 다양한 자가면역질환 치료에 사용되는 단일클론 항체인 인플릭시맙은 효능과 비용 효율성으로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 이와 함께 류마티스 관절염, 크론병, 건선 등 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 최근 몇 년간 인플릭시맙 바이오시밀러에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 오리지널 생물학적 제제에 대한 특허 만료로 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입할 수 있는 기회가 열리면서 경쟁이 더욱 치열해졌습니다. 또한 유럽의 의료 시스템이 비용 억제 조치를 취하고 저렴한 치료제에 대한 접근성을 강조하면서 인플릭시맙 바이오시밀러의 채택이 촉진되었습니다.
반면, 지속형 인슐린 유사체인 인슐린 글라진은 유럽 인구의 상당수가 앓고 있는 만성 질환인 당뇨병 관리에 널리 사용되고 있으며, 당뇨병 유병률의 증가와 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 필요성이 증가하면서 인슐린 글라진 바이오시밀러에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 오리지널 인슐린 제품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입하여 보다 저렴한 대안을 제공할 수 있는 기회가 생겼습니다. 또한 당뇨병 치료에 대한 지출을 최적화해야 한다는 의료 시스템에 대한 압력이 높아지면서 인슐린 글라진 바이오시밀러의 채택이 가속화되었습니다. 이러한 요인은 유럽 의약품청의 엄격한 바이오시밀러 규제 체계와 함께 시장 성장에 기여하여 인슐린 글라진 바이오시밀러가 유럽에서 바이오시밀러 활용 확대의 핵심 동인으로 자리 잡게 되었습니다.
적응증별 분류:
자가 면역 질환
혈액 질환
당뇨병
종양학
성장 결핍
여성 불임
적응증에 따른 시장의 상세한 세분화 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 자가 면역 질환, 혈액 질환, 당뇨병, 종양학, 성장 결핍 및 여성 불임이 포함됩니다.
아태지역에서는 자가면역질환 적응증이 중요한 성장 동력으로 부상했습니다. 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장 질환 등 다양한 질환을 포괄하는 자가면역질환은 아태지역에서 상당수의 환자에게 영향을 미치고 있습니다. 이러한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 비용 효율적이고 접근성이 뛰어난 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학적 제제의 대안으로서 상당한 비용 절감의 잠재력을 제공하므로 환자에게 양질의 치료를 보장하면서 지출을 관리하고자 하는 의료 시스템에서 매력적인 선택이 될 수 있습니다. 또한 여러 오리지널 생물학적 제제의 특허 만료로 인해 바이오시밀러 개발자들이 시장에 진입할 수 있는 기회가 생겨 경쟁이 촉진되고 혁신이 촉진되고 있습니다. 유럽 의약품청과 같은 유럽의 규제 기관이 바이오시밀러 승인을 위한 강력한 가이드라인을 지속적으로 마련함에 따라 바이오시밀러의 안전성과 효능에 대한 신뢰가 높아져 바이오시밀러 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
반대로 빈혈, 혈소판 감소증, 각종 혈액암을 비롯한 혈액 질환은 이 지역의 상당수 환자에게 영향을 미치고 있습니다. 이러한 질환의 유병률 증가와 비용 효율적이고 효율적인 치료법에 대한 수요 증가로 인해 오리지널 생물학적 제제의 대안으로 바이오시밀러의 채택이 촉진되고 있습니다. 바이오시밀러는 상당한 비용 절감의 잠재력을 제공하므로 예산을 효과적으로 관리하고자 하는 의료 서비스 제공자 및 시스템에게 매력적인 옵션이 될 수 있습니다. 또한 혈액 질환 치료에 사용되는 여러 오리지널 생물학적 제제의 특허가 만료되었거나 만료가 임박함에 따라 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입하여 경쟁력 있는 제품을 출시할 수 있는 길이 열렸습니다. 또한, 바이오시밀러의 안전성과 효능에 대한 신뢰가 높아지면서 기관의 엄격한 규제 프레임워크가 뒷받침되어 바이오시밀러의 수용과 활용도가 더욱 높아졌습니다.
제조 유형별 분류:
자체 제조
위탁 제조
이 보고서는 제조 유형에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 자체 제조와 계약 제조가 포함됩니다.
자체 제조는 바이오시밀러 기업이 제조 공정을 아웃소싱하지 않고 내부에서 제품을 생산하는 방식을 말합니다. 이러한 추세는 여러 가지 요인에 의해 촉진되었습니다. 또한 자체 제조를 통해 전체 생산 공정을 더 잘 제어할 수 있어 품질 기준을 높이고 공급망 중단의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 시장 수요와 규제 변화에 유연하게 대응할 수 있어 기업이 새로운 기회와 도전에 빠르게 적응할 수 있습니다. 이 외에도 제3자의 개입이 필요 없고 운송 및 물류 비용이 절감되므로 비용 효율성이 향상되는 경우가 많습니다. 이와 함께 기업은 제조 노하우를 보호함으로써 지적 재산을 보호하고 경쟁 우위를 유지할 수 있습니다. 바이오시밀러 경쟁이 치열해지면서 자체 제조를 통해 기업은 제품을 차별화하고 유럽 바이오시밀러 시장에서 신뢰할 수 있고 유능한 기업으로 자리매김할 수 있습니다.
반면에 위탁 제조의 활용은 강력한 시장 동인으로 부상하고 있습니다. 위탁 제조는 바이오시밀러 기업이 전문 제조 시설에 제품 생산을 아웃소싱하는 것을 말합니다. 이러한 추세는 몇 가지 주요 요인에 의해 촉진되었습니다. 또한, 위탁 제조는 비용 이점을 제공하므로 기업은 상당한 자본 투자 없이도 기존 제조 시설의 전문성과 규모의 경제를 활용할 수 있습니다. 이를 통해 연구, 개발 및 상업화 측면에 집중할 수 있어 궁극적으로 바이오시밀러의 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 또한 최첨단 기술과 규제 준수 전문성을 갖춘 위탁 제조 시설을 이용하면 규제 당국이 요구하는 엄격한 기준을 충족하는 고품질 생산을 보장할 수 있습니다. 또한 바이오시밀러 기업은 위탁 제조를 통해 시장 수요의 변동에 따라 생산량을 늘리거나 줄일 수 있어 운영의 유연성을 유지할 수 있습니다.
경쟁 환경:
시장의 주요 업체들은 적합한 참조 생물학적 제제를 식별하고 바이오시밀러 버전을 개발하기 위해 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 여기에는 오리지널 생물학적 제제와의 효능, 안전성 및 품질의 유사성을 입증하기 위한 전임상 및 임상 연구 수행이 포함됩니다. 이와 함께 시장 점유율을 확보하고 오리지널 생물학적 제제와 효과적으로 경쟁하기 위한 가격 책정 및 마케팅 이니셔티브의 활용도가 높아지면서 시장을 크게 뒷받침하고 있습니다. 또한, 기업들은 위탁 제조 기관 및 유통 네트워크와의 파트너십을 구축하는 등 시장 수요를 충족하기 위해 바이오시밀러 제품을 일관되고 안정적으로 공급할 수 있도록 공급망을 관리하고 있습니다. 따라서 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 바이오시밀러 시장의 경쟁이 치열해지면서 제조업체들은 비용 효율적인 가격 책정, 부가가치 서비스, 강력한 브랜드 평판 구축에 주력하고 있습니다. 또한, 광범위한 채택을 보장하기 위해 급여 및 공식 포함을 협상하는 것도 시장에 기여하고 있습니다.
이 보고서는 유럽 시장의 바이오시밀러 시장 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
노바티스
Pfizer
Teva
셀트리온
머크 샤프 & 도므
삼성 바이오에피스
Eli Lilly
어코드 헬스케어
Amgen
베링거 인겔하임
Hexal Ag
Apotex
스타다 아르츠나이미텔 Ag
Ratiopharm
Mylan
이 보고서에서 답변한 주요 질문
1. 2024년 유럽 바이오시밀러 시장 규모는 어떻게 될까요?
2. 2025-2033년 유럽 바이오시밀러 시장의 예상 성장률은 얼마인가요?
3. 유럽 바이오시밀러 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇입니까?
4. COVID-19가 유럽 바이오시밀러 시장에 미친 영향은 무엇인가요?
5. 유럽 바이오시밀러 시장을 분자별로 세분화하면 어떻게 되나요?
6. 적응증에 따른 유럽 바이오시밀러 시장 세분화는 어떻게 되나요?
7. 제조 유형에 따른 유럽 바이오시밀러 시장의 세분화는 무엇입니까?
8. 유럽 바이오시밀러 시장의 주요 지역은 어디인가요?
9. 유럽 바이오시밀러 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?
1 머리말 그림 1: 유럽: 바이오시밀러 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 2: 유럽: 바이오시밀러 시장: 분자별 분류(%), 2024년 그림 3: 유럽: 바이오시밀러 시장: 제조 유형별 세분화(%), 2024년 그림 4: 유럽: 바이오시밀러 시장: 적응증별 분류(%), 2024년 그림 5: 유럽: 바이오시밀러 시장: 국가별 세분화 (%), 2024년 그림 6: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 7: 이탈리아: 바이오시밀러 시장 판매 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 8: 이탈리아: 바이오시밀러 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 9: 독일: 바이오시밀러 시장 판매 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 10: 독일: 바이오시밀러 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 11: 프랑스: 바이오시밀러 시장 판매 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 12: 프랑스: 바이오시밀러 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 13: 영국: 바이오시밀러 시장 판매 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 14: 영국: 바이오시밀러 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 15: 스페인: 바이오시밀러 시장 판매 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 16: 스페인: 바이오시밀러 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 17: 기타 유럽: 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019-2024년 그림 18: 기타 유럽: 바이오시밀러 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 19: 유럽: 리툭시맙 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2017년 그림 20: 유럽: 인플릭시맙 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2015~2017년 그림 21: 유럽: 인슐린 글라진 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2016년 및 2017년 그림 22: 유럽: 에포에틴 알파 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2014~2017년 그림 23: 유럽: 필그라스팀 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2014 - 2017 그림 24: 유럽: 소마트로핀 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2014 - 2017 그림 25: 유럽 에타너셉트 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2016년 및 2017년 그림 26: 유럽 폴리트로핀 알파 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2015~2017년 그림 27: 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장: 판매 가치(백만 달러), 2018년 그림 28: 유럽: 바이오시밀러 시장(자체 제조): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 29: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망(자체 제조): 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 30: 유럽: 바이오시밀러 시장(위탁 제조): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 31: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망(위탁 제조): 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 32: 유럽: 바이오시밀러 시장(자가면역질환): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 33: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망 (자가면역 질환): 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 34: 유럽: 바이오시밀러 시장(혈액 질환): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 35: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망 (혈액 질환): 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 36: 유럽: 바이오시밀러 시장(당뇨병): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 37: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망(당뇨병): 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 38: 유럽: 바이오시밀러 시장(종양학): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 39: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망(종양학): 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 40: 유럽: 바이오시밀러 시장 (성장 부족): 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 41: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망 (성장 결핍): 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 42: 유럽: 바이오시밀러 시장 (여성 불임): 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 43: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망 (여성 불임): 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 44: 유럽: 바이오시밀러 산업 SWOT 분석 그림 45: 유럽: 바이오시밀러 산업 가치 사슬 분석 그림 46: 유럽: 바이오시밀러 산업 포터의 5가지 힘 분석 그림 47: 바이오시밀러 제조: 세부 프로세스 흐름 표 목록 표 1: 유럽: 블록버스터 생물학적 의약품의 매출 및 특허 만료(백만 달러) 표 2: 바이오시밀러와 혁신 의약품 개발 비교 표 3: 바이오시밀러와 생물학적 제제 제조 비교 표 4: 유럽: 바이오시밀러 시장: 주요 산업 하이라이트, 2024년 및 2033년 표 5: 유럽: 바이오시밀러 시장: 특허 환경 표 6: 유럽: 바이오시밀러 시장: 바이오시밀러와 오리지널 의약품 간의 가격 비교 표 7: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망: 지역별 세분화(백만 달러), 2025-2033년 표 8: 유럽: 바이오시밀러 시장: 주요 기업 및 바이오시밀러 표 9: 이탈리아: 바이오시밀러 시장 주요 기업 및 바이오시밀러 표 10: 독일: 바이오시밀러 시장 주요 기업 및 바이오시밀러 표 11: 프랑스: 프랑스: 바이오시밀러 시장: 주요 기업 및 바이오시밀러 표 12: 영국 바이오시밀러 시장 주요 기업 및 바이오시밀러 표 13: 스페인: 스페인: 바이오시밀러 시장: 주요 기업 및 바이오시밀러 표 14: 유럽: 리툭시맙 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 15: 유럽: 인플릭시맙: 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 16: 유럽: 인슐린 글라진: 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 17: 유럽: 에포에틴 알파: 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 18: 유럽: 필그라스팀 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 19: 유럽: 소마트로핀: 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 20: 유럽: 에타너셉트: 유럽 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 21: 유럽: 폴리트로핀 알파: 브랜드 및 바이오시밀러 시장 개요 표 22: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망: 제조 유형별 분류(백만 달러), 2025-2033년 표 23: 유럽: 바이오시밀러 시장 전망: 적응증별 세분화 (백만 달러), 2025-2033 년 표 24: 바이오시밀러 제조 공장: 원자재 요구 사항 표 25: 바이오시밀러 제조 공장 토지 및 건설 요구 사항 표 26: 바이오시밀러 제조 공장: 기계 요구 사항 표 27: 바이오시밀러 제조 공장: 인력 요구 사항 표 28: 유럽: 바이오시밀러 시장 경쟁 구조 표 29: 유럽: 바이오시밀러 시장 주요 기업 The Europe biosimilar market size reached USD 13,864 Million in 2024. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach USD 59,733.3 Million by 2033, exhibiting a growth rate (CAGR) of 17.1% during 2025-2033. The implementation of favorable reimbursement policies to encourage the use of biosimilars, the expansion of production facilities to ensure a consistent supply of the products, and continuous technological advancements are among the key factors driving the growth market. Biosimilars are biological products designed to have similar safety, efficacy, and therapeutic characteristics as an already approved biological product, known as the reference product. While they aren't identical, due to the complex nature of biological products, they match closely in terms of their function, administration, and intended use. The goal of a biosimilar is to provide an equivalent treatment option that can be marketed at a potentially lower cost once the original product's patent expires. The development of biosimilars undergoes a rigorous process, involving multiple phases of trials to demonstrate their comparability to the reference product. The key focus lies in achieving "biosimilarity" that assures no clinically meaningful differences from the reference product in terms of safety and effectiveness. Therefore, biosimilars play a significant role in increasing access to life-changing biological treatments by offering cost-effective alternatives. Europe has one of the highest proportions of elderly people globally. Aging is often associated with an increased prevalence of chronic diseases, many of which require biological treatments. Biosimilars, offering affordable options for biologic drugs, therefore cater to this demographic and the associated increased demand for therapeutics. Along with this, European countries are implementing favorable reimbursement policies to encourage the use of biosimilars. Such policies, for instance in Germany and France, facilitate better access to biosimilars for patients and help to reduce the financial burden on healthcare systems. In addition, the rising manufacturing capacities for biosimilars in Europe are also positively influencing the market. Several biosimilar companies are investing in expanding their production facilities to ensure a consistent supply of these products, which in turn supports market growth. Apart from this, the escalating educational initiatives for healthcare professionals and patients, and measures to incentivize prescription is contributing to the market. Furthermore, innovations in bioprocessing and analytical methods to reduce the time and cost of biosimilar production and development are creating a positive market outlook. Biosimilar Market in Europe Market Trends/Drivers: Patent Expiries and Cost Containment One of the most prominent market drivers for the biosimilars industry in Europe is the expiry of patents for a host of high-revenue biologic drugs. These patent expiries create lucrative opportunities for biosimilar manufacturers to introduce less costly alternatives in the market, which in turn accelerates the adoption of biosimilars. As European countries grapple with rising healthcare costs, cost containment has become a crucial aspect. In addition, biosimilars typically enter the market at a significantly reduced price compared to their reference biologic, contributing to savings in healthcare expenditure. Several European healthcare systems are encouraging the use of biosimilars as a cost-effective strategy. For instance, government organizations are introducing policies to incentivize the prescription of biosimilars. As a result, cost containment strategies coupled with patent expirations are fostering the growth of the biosimilars market in Europe. Increased Adoption due to Awareness and Acceptance The growing level of awareness and acceptance of biosimilars among healthcare providers and patients in Europe is positively influencing the market. This can be supported by the educational initiatives of regulatory bodies and industry groups, which aim to dispel misconceptions about biosimilars and highlight their comparable safety and efficacy to reference biologics. Such initiatives have led to increased trust and wider acceptance of biosimilars. In confluence with this, successful case studies, such as the introduction and usage of biosimilar infliximab in several European countries, have showcased potential cost savings without compromising patient outcomes. This increased acceptance and trust in biosimilars, supported by positive real-world evidence, is a significant driver for the growth of the biosimilars industry in Europe. Biosimilar Market in Europe Industry Segmentation: IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the biosimilar market in Europe report, along with forecasts at the regional and country levels from 2025-2033. Our report has categorized the market based on molecule, indication and manufacturing type. Breakup by Country: Italy Germany United Kingdom France Spain Rest of Europe Italy exhibits a clear dominance, accounting for the largest biosimilar market share in Europe The report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which includes Italy, Germany, France, the United Kingdom, Spain, and the rest of Europe. According to the report, Italy accounted for the largest market share. The biosimilar market in Italy is driven by the rising prevalence of chronic diseases in the country, such as autoimmune disorders, cancer, and diabetes, which has led to an increased demand for cost-effective treatment options. Biosimilars offer significant cost savings compared to their originator counterparts, making them a compelling choice for healthcare providers and patients alike. Along with this, the Italian government is implementing policies and incentives to encourage the adoption of biosimilars, recognizing their potential to improve patient access to essential therapies while reducing healthcare expenditures. The country's well-established regulatory framework and robust guidelines for biosimilar approval have instilled confidence in these products, further fostering their acceptance and utilization in the Italian market. Additionally, collaborations between biosimilar manufacturers and Italian healthcare organizations have played a crucial role in driving market growth, as they work together to raise awareness, educate stakeholders, and establish best practices for biosimilar integration into the healthcare system. Breakup by Molecule: Infliximab Insulin Glargine Epoetin Alfa Etanercept Filgrastim Somatropin Rituximab Follitropin Alfa Adalimumab The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the molecule. This includes infliximab, insulin glargine, epoetin alfa, etanercept, filgrastim, somatropin, rituximab, follitropin alfa, and adalimumab. In the Europe biosimilar market, Infliximab has emerged as a prominent product with significant market drivers. Infliximab, a monoclonal antibody used to treat various autoimmune diseases, has witnessed growing demand due to its efficacy and cost-effectiveness. Along with this, the rising prevalence of chronic conditions, such as rheumatoid arthritis, Crohn's disease, and psoriasis, has propelled the demand for Infliximab biosimilars in recent years. Additionally, the expiry of patents on originator biologic products has opened opportunities for biosimilar manufacturers to enter the market, further intensifying competition. Furthermore, healthcare systems in Europe's cost-containment measures and the emphasis on providing access to affordable treatments have fueled the adoption of Infliximab biosimilars. On the contrary, insulin glargine, a long-acting insulin analog, is widely used to manage diabetes, a chronic condition affecting a substantial population in Europe. the increasing prevalence of diabetes, coupled with the growing need for cost-effective treatment options, has fueled the demand for insulin glargine biosimilars. As the patents for originator insulin products have expired, it has created an opportunity for biosimilar manufacturers to enter the market and offer more affordable alternatives. in addition, the rising pressure on healthcare systems to optimize expenditure on diabetes care has also accelerated the adoption of insulin glargine biosimilars. these factors, along with the Europe medicines agency's stringent regulatory framework for biosimilars, contribute to the market's growth, positioning insulin glargine biosimilars as key drivers in the expanding landscape of biosimilar utilization in Europe. Breakup by Indication: Auto-Immune Diseases Blood Disorder Diabetes Oncology Growth Deficiency Female Infertility A detailed breakup and analysis of the market based on the indication has also been provided in the report. This includes auto-immune diseases, blood disorder, diabetes, oncology, growth deficiency, and female infertility. In the region, the indication for auto-immune diseases has emerged as a significant driver for growth. Auto-immune diseases, encompassing a wide range of conditions like rheumatoid arthritis, psoriasis, and inflammatory bowel disease, affect a substantial number of patients across the region. In confluence with this, the growing prevalence of these chronic disorders has driven the demand for cost-effective and accessible treatment options. Biosimilars, as comparable alternatives to originator biologics, offer the potential for significant cost savings, making them an attractive choice for healthcare systems aiming to manage expenditure while ensuring quality care for patients. Moreover, the expiry of patents on several originator biologics has created opportunities for biosimilar developers to enter the market, fostering competition and promoting innovation. As regulatory agencies in Europe, such as the European Medicines Agency, continue to establish robust guidelines for biosimilar approval, the confidence in the safety and efficacy of these products grows, further supporting their adoption. On the contrary, blood disorders, including anemia, thrombocytopenia, and various hematologic malignancies, affect a considerable number of patients in the region. The escalating prevalence of these conditions, coupled with the rising demand for cost-effective and efficient treatments, has stimulated the adoption of biosimilars as viable alternatives to originator biologics. Biosimilars offer the potential for substantial cost savings, making them an attractive option for healthcare providers and systems striving to manage their budgets effectively. In addition, as patents for several originator biologics used in the treatment of blood disorders have expired or are nearing expiration, it has paved the way for biosimilar manufacturers to enter the market and introduce competitive products. Moreover, the growing confidence in the safety and efficacy of biosimilars, supported by the stringent regulatory framework established by agencies, has further boosted their acceptance and utilization. Breakup by Manufacturing Type: In-house Manufacturing Contract Manufacturing The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the manufacturing type. This includes in-house manufacturing and contract manufacturing. In-house manufacturing refers to the practice of biosimilar companies producing their products internally rather than outsourcing the manufacturing process. This trend has been fueled by several factors. Additionally, in-house manufacturing allows for better control over the entire production process, ensuring higher quality standards and reducing the risk of supply chain disruptions. In addition, it offers greater flexibility in responding to market demands and regulatory changes, enabling companies to adapt quickly to emerging opportunities and challenges. Apart from this, it often results in cost efficiencies, as it eliminates the need for third-party involvement and reduces transportation and logistics expenses. In confluence with this, companies can protect their intellectual property and maintain a competitive edge by safeguarding their manufacturing know-how. As biosimilar competition intensifies, in-house manufacturing provides companies with a means to differentiate their products and establish themselves as reliable and competent players in the European biosimilar market. On the other hand, the utilization of contract manufacturing has emerged as a compelling market driver. Contract manufacturing involves biosimilar companies outsourcing the production of their products to specialized manufacturing facilities. This trend has been fueled by several key factors. Moreover, contract manufacturing offers cost advantages, allowing companies to leverage the expertise and economies of scale of established manufacturing facilities without significant capital investments. This enables them to focus on research, development, and commercialization aspects, ultimately expediting time-to-market for their biosimilars. Additionally, access to contract manufacturing facilities with cutting-edge technologies and regulatory compliance expertise ensures high-quality production, meeting the stringent standards required by regulatory authorities. Moreover, contract manufacturing allows biosimilar companies to maintain flexibility in their operations, scaling production up or down as market demands fluctuate. Competitive Landscape: The key players in the market are investing significantly in research and development to identify suitable reference biologics and develop biosimilar versions. This involved conducting pre-clinical and clinical studies to demonstrate similarity in efficacy, safety, and quality with the originator biologics. Along with this, the rising utilization of pricing and marketing initiatives to gain market share and compete with originator biologics effectively is significantly supporting the market. In addition, companies are managing their supply chains to ensure a consistent and reliable supply of biosimilar products to meet market demand, such as establishing partnerships with contract manufacturing organizations and distribution networks. Thus, it is positively influencing the market. With increasing competition in the biosimilar market, manufacturers are employing cost-effective pricing, and value-added services, and developing a strong brand reputation. Furthermore, negotiating reimbursement and formulary inclusion to ensure widespread adoption is contributing to the market. The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the biosimilar market in Europe market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include: Novartis Pfizer Teva Celltrion Merck Sharp & Dohme Samsung Bioepis Eli Lilly Accord Healthcare Ltd. Amgen Boehringer Ingelheim Hexal Ag Apotex Stada Arzneimittel Ag Ratiopharm Mylan Key Questions Answered in This Report 1. What was the size of the Europe biosimilar market in 2024? 2. What is the expected growth rate of the Europe biosimilar market during 2025-2033? 3. What are the key factors driving the Europe biosimilar market? 4. What has been the impact of COVID-19 on Europe biosimilar market? 5. What is the breakup of Europe biosimilar market breakup based on the molecule? 6. What is the breakup of Europe biosimilar market based on the indication? 7. What is the breakup of Europe biosimilar market based on the manufacturing type? 8. What are the key regions in the Europe biosimilar market? 9. Who are the key players/companies in the Europe biosimilar market? |
| ※본 조사보고서 [유럽 바이오시밀러 시장 보고서 : 분자별 (인플릭시맙, 인슐린 글라진, 에포에틴 알파, 에타너셉트, 필그라스팀, 소마트로핀, 리툭시맙, 폴리트로핀 알파, 아달리무맙), 적응증 (자가 면역 질환, 혈액 장애, 당뇨병, 종양학, 성장 부족, 여성 불임), 제조 유형 (자체 제조, 계약 제조) 및 국가 2025-2033] (코드 : IMA05FE-A340) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [유럽 바이오시밀러 시장 보고서 : 분자별 (인플릭시맙, 인슐린 글라진, 에포에틴 알파, 에타너셉트, 필그라스팀, 소마트로핀, 리툭시맙, 폴리트로핀 알파, 아달리무맙), 적응증 (자가 면역 질환, 혈액 장애, 당뇨병, 종양학, 성장 부족, 여성 불임), 제조 유형 (자체 제조, 계약 제조) 및 국가 2025-2033] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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